OxyContin获批并上市

成瘾剂量:美国阿片类药物危机的真相

美国食品药品管理局批准奥施康定并随后将其推向市场,使一家家族制药企业以吗啡为基础的疼痛治疗业务转变为规模更大的商业事业。在书中的叙述里,这种药物的重要性不仅在于其配方和推广,也在于伴随它而来的成瘾风险保证——以及这些保证与患者、家庭和社区后来经历的伤害之间日益扩大的差距。

企业起源与新产品

奥施康定于1995年末获美国食品药品管理局批准。其开发商普渡弗雷德里克制药公司于1952年被三名从事研究工作的精神科医生兄弟收购。当时公司只有几名员工,年销售额为两万美元。在进入疼痛治疗领域之前,萨克勒家族围绕非处方产品建立业务,其中包括泻药、耳垢清除剂和倍他定——一种用于清洗阿波罗11号飞船的消毒剂,清洗工作在飞船执行任务后进行。

该公司进入止痛药领域,始于美施康定。这是一种源自吗啡、用于临终照护的药物,于1984年研发出来。到20世纪90年代中期,该产品年销售额达到1.7亿美元,但专利即将到期。奥施康定的推出旨在填补这一商业空缺。它对羟考酮重新配制;羟考酮是一种止痛药,其基础化合物于1917年首次从蒂巴因中研发出来,而蒂巴因是波斯罂粟的一种成分。与美施康定面向临终关怀和临终照护的用途不同,这种新产品的推广目标是这些场所以外的市场。

萨克勒兄弟在公众中的知名度更多来自慈善事业,而非药物开发;他们的家族姓氏出现在包括史密森学会和大都会艺术博物馆在内的机构的艺术馆翼楼上。奥施康定的推广和销售由普渡制药负责;这家公司的营销部门在特拉华州成立。因此,这一转变将新产品、更广泛的目标市场与专门的销售部门结合起来。

获批与安全保证

普渡制药推广其阿片类药物输送系统时,强调只要患者遵循用药说明,成瘾风险就很低。疼痛专科医生J·戴维·哈多克斯后来成为该公司推广奥施康定的主要发言人,他公开声称成瘾风险为百分之零点五。公司1996年为医生举办的一场培训,将医生导致的成瘾描述为极其罕见。这些说法并非无关紧要的附带信息——它们影响了医生被引导如何理解这种药物及其风险。

书中把这种信心置于阿片类药物使用与伤害的漫长历史背景下。书中回顾,鸦片既曾用于医疗,也曾用于致醉;围绕鸦片的贸易还曾引发冲突。这段历史使奥施康定问世时的核心矛盾格外突出——一种常见的止痛药物类别通过新的给药系统和令人安心的成瘾风险说法呈现出来,尽管以往的经验已足以让人保持谨慎。

早期警告与危机扩大

这种药物上市后不久,就出现了滥用迹象。奥施康定上市几个月后,一名当地侦探联系了一位药剂师;当时这名药剂师已经对公司关于缓释的说法心存怀疑。侦探的报告,加上药剂师看到邻居穿着沾有橙色和绿色污渍的衬衫,使他得出结论,认为这种产品正在遭到滥用。这一事件呈现了公共安全保证与实地观察之间的早期反差。

书中后来追踪阿片类药物危机在各个社区的发展——一些人从处方药开始,继而转向海洛因,并卖掉所购药物的一部分,以筹钱购买下一批药物。这种循环会吸引更多人加入,并通过一笔接一笔的交易扩大;避免戒断成为立即影响人们决策的压力。在罗阿诺克,海洛因曾普遍被视为一种内城区毒品,许多使用者和贩卖者认为它与白人郊区生活基本无关。然而,到2006年,一名在当地活动的贩卖者已经与黑人和白人使用者都有了联系;两名因向朋友出售海洛因而被抓获的郊区青少年,则使调查人员发现了牵涉数十人的证据,其中许多人来自隐谷高中。

后来的发展模式并未将危机简化为单一产品或单一事件。相反,书中将处方药接触和毒品供应变化与更广泛的依赖、转售和海洛因使用循环联系起来。在叙述中,伍德斯托克的使用者从处方药转向海洛因,背后是相同的基本经济压力和生理压力——为了避免戒断而设法取得更多毒品。

不平等的应对与公众认知

危机后果在彼此并未形成统一体系的机构中逐步显现。许多家庭因羞耻而隐瞒成瘾问题;2012年,该州不同地区的家长还没有后来帮助他们分享治疗信息和实际支持的线上互助群组。书中还描述了刑事司法与医疗照护之间的鸿沟——成瘾者努力熬过戒断,亲属和志愿者则竭力帮助他们活下去。即使正式政策接受药物辅助治疗,服用丁丙诺啡的人在康复互助会上仍可能遭受污名。

种族因素也影响着治疗与执法环境。书中指出,医生给有色人种患者开止痛药的比例低于给白人患者开药的比例,这反映出医生不相信他们能避免滥用阿片类药物。与此同时,黑人和西班牙裔人在联邦毒品犯罪者中所占比例过高;而呼吁不要把逮捕当作解决阿片成瘾问题的办法,并未同样适用于因贩卖海洛因而被起诉的人。因此,奥施康定的上市处于这样一段历史之中——疼痛治疗的可及性、成瘾风险的暴露以及毒品活动所受的惩罚,都分配得并不平等。

作者在为《罗阿诺克时报》报道边缘化家庭二十年后,于2012年开始报道罗阿诺克郊区的海洛因问题。起初,许多家庭因羞耻而不愿公开发声;五年后,几乎所有人都同意公开姓名。这种变化并未消除疫情造成的代价,却标志着人们从私下沉默转向公开作证。在全书更广阔的叙述中,奥施康定的获批和上市是一个连锁过程的开端;其后果不仅体现在处方和销售上,也体现在家庭生活、治疗可及性、社区应对和刑事惩罚之中。