DEA针对Purdue的全国行动计划

美国缉毒局针对普渡制药和奥施康定的全国行动计划，是一项于2001年开展的联邦行动，旨在敦促制造商改变药品的分销和推广方式，以应对药品转流和滥用问题。这是美国缉毒局首次针对一种特定药物，并要求其制造商参与监管，因此普渡制药成为拟议执法应对措施中的积极参与方。

背景与压力

2001年初，阿特·范泽和李县健康联盟发起请愿活动，要求美国食品药品管理局召回奥施康定。3月，范泽在当地高中组织的一场市民大会吸引了800人参加，有些人坐在过道里；请愿最终获得了超过1万份签名，其中大多数来自李县。这场运动反映了当地担忧的规模——一名以罗阿诺克为驻地的联邦检察官将奥施康定称为弗吉尼亚州西南部的“快克可卡因”，当地奥施康定过量死亡人数已大幅超过可卡因和海洛因所致的死亡人数。

次月，美国缉毒局制定了全国行动计划。该计划是在对药物误用和转流日益担忧的背景下出台的，并将讨论范围扩展到是否应召回该药之外——制造商的分销和营销做法，以及改变药物本身的可能性，都被纳入应对措施的范围。

行动计划与普渡制药的回应

美国缉毒局要求普渡制药限制奥施康定的分销、重新考虑营销策略，并考虑改配方，使药物更难遭到滥用。这种做法在历史上并不寻常，因为它试图让公司协助监管那种正面临转流和滥用问题的特定药物。因此，联邦监控与普渡制药可在自身分销和推广体系中采取的行动结合起来。

普渡制药宣布了一项遏制滥用的十点计划。措施包括分发防篡改处方笺、开设教育项目提醒青少年处方药的危险，以及提供10万美元拨款，用于建立旨在遏制多处求医开药行为的全州处方药监测项目。公司还停止分销160毫克规格的奥施康定药片——这是其效力最强的规格；在有报道称该药被走私回美国后，公司也减少了运往墨西哥的货量。

警告与意义

2001年7月，美国食品药品管理局宣布，已与普渡制药合作，为奥施康定添加黑框警告，这是处方药警示中最强的一种。该警告旨在帮助防止不当处方、误用和药品转流。这是后续采取的监管措施，与美国缉毒局4月的计划有所区别，但同属机构应对日益加强的时期。

这项行动计划的标志性意义在于其执法模式——它并未将政府的作用局限于监管个别使用者或经销者，而是要求药品制造商协助控制分销并应对滥用。普渡制药宣布的措施展现了这一要求如何转化为具体变革和承诺，而之后的黑框警告则在药品标签上增添了醒目的警示。现有记录载明了这些干预措施，但并不能证明它们终止了药品转流或滥用。