Purdue Pharma联邦和解与高管量刑
成瘾剂量:美国阿片类药物危机的真相普渡制药的联邦和解及其高管在2007年被判刑,标志着本书对奥施康定叙述中的一个正式问责时刻。然而,这段经历也由此后公众关注的变化所界定——在罗阿诺克,判刑获得了报道,但奥施康定很快便从当地报道中淡出,人们仍将其视为属于遥远乡村社区、而非这座城市的问题。
背景与风险证据
本书将针对普渡制药的联邦案件置于一系列记录之中,这些记录使该公司声称自己直到2000年2月才知道奥施康定存在滥用问题的说法变得复杂。1995年,美国食品药品管理局审查员柯蒂斯·赖特批准了该公司的新药申请。申请中说明,碾碎药片可能会使药物立即释放,而非以受控方式释放。申请还记录了几名临床试验参与者出现的戒断症状,并指出,将一片药片碾碎、液化并注射后,其中68%的羟考酮可以被回收。
柯蒂斯·赖特在批准摘要中告诫应谨慎营销,并建议限制竞争性推广。本书将这一警告与此后对该药物的推广相对照,并指出柯蒂斯·赖特后来曾担任普渡制药的顾问。这些细节为和解提供了重要背景,但此处呈现的证据并未说明联邦案件的指控、和解条款或高管各自受到的刑罚。
和解及其在当地受到的关注
本书回忆道,这场联邦和解曾是全国重大新闻,事发地离家乡不远,却没有像罗阿诺克气象主播事件那样受到当地记者的关注。当地报纸认为该事件足够轰动,因而派出两名跑口记者报道;相比之下,一年后与联邦当局达成的和解却鲜少受到关注。这种反差意味着,和解的重要性与它所获得的关注不均密不可分。
当地报纸确实报道了2007年普渡制药高管的判刑听证会。但这类报道并未促使公众持续关注奥施康定——此后数年,这种药物鲜少被提及。在罗阿诺克,即便本书描述了问题蔓延至亨利县经济困顿的工厂城镇的相关报道,人们仍主要将阿片类药物滥用想象成发生在西面数小时车程外煤田地区的乡村危机。因此,判刑并未成为一个让该地区看清危机全貌的结论性时刻,而只是短暂受到关注后,问题再次遭到忽视。
案件之外的问责
后来的报道描述了其他一些关系,使人们对药品监管产生了更强烈的质疑,但并未证实这些关系属于普渡制药联邦和解的一部分。2013年的一项调查报道称,至少从2002年起,美国食品药品管理局监管人员和制药企业高管每年都会通过一家由制药行业资助的非营利组织,在高档酒店举行私人会议。这些会议促成了一种称为“富集入组”的做法,企业可以据此排除对药物反应不佳的研究参与者,可能使证据倾向于支持药物获批。
同一名记者还记录了美国疼痛学会和美国疼痛医学会如何倡导更广泛地将阿片类药物用于长期慢性疼痛治疗,同时从制药企业获得数百万美元。这些报道促使参议院于2012年展开调查,调查对象包括美国疼痛基金会、普渡制药以及其他组织和企业。调查结果被留存在参议院财政委员会办公室,尽管人们反复呼吁公开,相关资料仍被封存。本书将这份尚未解决的记录视为更广泛问责问题的一部分,而非有关联邦和解条款或结果的调查结论。
意义
和解及高管判刑代表了对普渡制药采取的正式应对措施,但本书着重指出,法律行动与公众认知之间存在落差。联邦案件可以进入判刑阶段,而当地讨论仍将奥施康定局限于一个想象中的偏远乡村地区。有关药物风险、行业影响力及被封存的调查结果的后续证据,进一步凸显了一个受到瞩目的法律里程碑,与对围绕阿片类药物处方和审批的机构进行全面追责之间的区别。
