帝国理工学院裸盖菇素治疗抑郁症可行性研究

伦敦帝国理工学院裸盖菇素治疗抑郁症可行性研究，是一项针对裸盖菇素治疗难治性抑郁症的早期临床测试。研究由研究默认模式网络与自我消融的罗宾·卡哈特-哈里斯在戴维·纳特的实验室主持，得出了显著但初步的信号——许多参与者的症状迅速改善；然而，由于研究规模较小且没有对照组，关于这种治疗效果的重要问题仍未得到解答。

研究设计与参与者

初步研究招募了十二名难治性抑郁症患者，包括六名男性和六名女性；难治性抑郁症的定义是至少尝试过两种治疗但均未成功。初步结果于2016年发表于《柳叶刀·精神病学》。研究没有对照组，且参与者知道自己接受的是裸盖菇素，因此这是一项开放试验，而不是与另一种治疗进行随机对照比较。

早期结果与随访

一周后，十二名志愿者的症状均有所改善。当时有三分之二的人已摆脱抑郁状态，其中一些人多年来首次出现这种情况。三个月后，十二人中有七人仍表现出显著获益。

随后，研究扩大至总计二十名参与者。六个月时，有六人仍处于缓解状态；其余参与者则不同程度地复发。这种情况表明，或许需要重复进行治疗。因此，结果既显示出初期的迅速变化，也显示出较长期疗效并不一致，而不能据此认定一次治疗就能让所有人持续缓解。

局限与影响

研究人员将这项工作描述为一项规模有限的可行性研究，而非对疗效的定论性检验。样本量较小、采用开放设计且未进行随机分组，这些因素限制了研究对裸盖菇素在多大程度上造成改善所能得出的结论。与此同时，这一组参与者对治疗的耐受性良好，没有报告不良事件，而且大多数参与者都获得了显著且迅速的益处。

欧洲药品管理局在评估这项研究时，也考量了约翰斯·霍普金斯大学和纽约大学研究的结果。监管机构最初收到的申请，是将裸盖菇素用于面临改变人生的诊断者的焦虑与抑郁；但他们指出，存在性痛苦并非《精神障碍诊断与统计手册》中的正式诊断，也不在国家医疗服务体系的保障范围内。尽管如此，早期抑郁症研究结果仍显示出更广泛的临床可能性，该机构因而建议针对难治性抑郁症开展规模大得多的试验。因此，这项研究的意义既在于其令人鼓舞的结果，也在于它如何通过一项小规模的初步实验，推动研究问题转向更大规模的测试。