美国食品药品监管局于2016年批准开展MDMA治疗创伤后应激障碍的第三期试验，标志着这种药物重返医学研究的转折点。此举使MDMA辅助疗法进入更大规模临床研究的关键检验阶段，但本身并未确立该疗法的疗效，也未授权医生常规开具MDMA处方。

监管里程碑

这项于2016年取得的批准，允许迷幻剂多学科研究协会开展MDMA治疗创伤后应激障碍的第三期试验。到2017年4月国际迷幻药社群在奥克兰聚会时，MDMA的第三期试验也已获得美国食品药品监管局批准，而裸盖菇素则被认为离此不远。两者的区别意义重大——获准在这一阶段测试某种疗法，代表其朝可能的医疗用途迈进，并不等于批准将该药作为处方疗法。在会议期间，是否调整药物管制分类并允许开具处方，仍取决于试验结果。

迷幻剂多学科研究协会与临床研究的回归

这项批准是迷幻剂多学科研究协会长期推动的一项行动的一部分。该非营利组织由里克·多布林于1986年创立，旨在支持研究，并恢复迷幻剂在公众和科学界的声誉。该组织总部位于加利福尼亚州圣克鲁斯，其工作很大一部分聚焦于为创伤后应激障碍患者提供MDMA辅助疗法。获准开展第三期试验，使这项工作在迷幻药研究被挤至边缘数十年后，获得了新的机构地位。

2017年，美国食品药品监管局将MDMA认定为“突破性疗法”，为加快审评扫清了道路。这项认定是又一项监管进展，并不意味着第三期试验已经证明该疗法有效。这两项决定共同使MDMA研究更接近疗法最终可能获准使用的审批程序，但最终结果仍有赖于进一步的证据。

重新定位为治疗辅助药物

MDMA的历史横跨迥然不同的场景。默克公司于1912年首次合成这种化合物，但没有将其推向市场。亚历山大·“萨沙”·舒尔金在20世纪70年代重新合成MDMA后，它成为心理治疗中广受欢迎的辅助药物；人们认为其促发共情的特性有助于患者与治疗师建立信任关系。20世纪80年代，MDMA也与锐舞场景联系起来；1986年，美国政府将其列入附表一，宣布它是滥用药物，且没有公认的医疗用途。因此，后来的临床试验旨在评估这种物质的治疗用途，而它在公众和法律层面的身份，长期以来一直受到非医疗使用和禁令的影响。

公众意义与局限

这项转变在由迷幻剂多学科研究协会举办的“迷幻科学2017会议”上清晰可见。2010年规模尚小的一次聚会，后来发展为为期六天的会议，吸引了来自世界各地的三千多名参与者，来自二十五个国家的研究人员在会上展示研究成果。会议期间，里克·多布林对一名记者说：“我们不是反主流文化。我们就是文化。”这番话体现了迷幻药研究在公众眼中地位的变化，但试验本身仍须证明MDMA辅助疗法能否达到医疗批准所要求的标准。